Requirements for fully-integrated service offerings in a HPAPI and cytotoxic environment. (with Japanese presentation)

HPAPIおよび細胞傷害性環境における完全に統合されたサービス提供のための要件 

本ウェビナーは日本からのお客様向けに、日本語字幕をご用意しております。


The development of drug products based on potent compounds can be quite challenging. Complications with the interface between operations in drug substance and drug product handling can also result in increased program complexity and cost. This presentation  will elaborate on best practices and infrastructure requirements that facilitate accelerated timelines to clinic and market. Topics include the following:

-          A case study describing the development, rapid scaling, and commercial production of HPAPI drug substance
-          Integrated containment requirements for particle engineering and drug products
-          Impact of supporting integrated service offerings on expansion strategies

 

高薬理活性物質(HAPPI)の医薬品開発と商業化は非常に困難な挑戦です。原薬および製剤の製造開発は各々で複雑なプロジェクト計画と管理が必要ですが、加えて両方の緊密な連携をとる事が不可欠です。それには多大な労力を必要し、特に不測の事態では費用の増大やスケジュールの遅れなどのリスクも考えられます。

本プレゼンテーションでは、治験から上市までの期間を短縮するための最善の方策と要件について新たな提案をさせて頂きます。

  • HPAPI原薬の開発、迅速なスケールアップおよび商用生産
  • 粒子エンジニアリングと製剤のための統合された封じ込め要件 
  • 完全に統合されたサービスの医薬品開発と上市の成長戦略に与えるインパクト

 

 

Join Maurits Janssen is Senior Director, Head of Commercial Development for the Active Pharmaceutical Ingredient (API) Business Unit at Lonza and learn about best practices and infrastructure requirements that facilitate accelerated timelines for highly potent APIs and drug products and innovative business models used to meet the needs of a diverse client base.

Maurits Janssen (Lonza、APIビジネスユニット、シニアディレクター)のウェビナーへのご参加をお待ちしています。

高薬理活性API開発製造のタイムラインを加速する為の設備とインフラ整備の要件、および多様な顧客ニーズを満たす革新的ビジネスモデルをご紹介いたします。   

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Maurits Janssen, PhD
Senior Director, Head of Commercial Development
Lonza Pharma & Biotech

Maurits Janssen is Senior Director, Head of Commercial Development for the Active Pharmaceutical Ingredient (API) Business Unit at Lonza.
Mr. Janssen earned his doctorate in organic chemistry from Utrecht University in The Netherlands (1996) and subsequently fulfilled several functions with increasing responsibility in consulting, marketing and sales, and research and development.
Mr. Janssen has over 20 years of experience in the chemical and pharmaceutical industry and over 15 years in the custom manufacturing of active pharmaceutical ingredients.
Throughout his career, Mr. Janssen worked across a broad portfolio of technologies in cGMP chemical and biological custom manufacturing from early stage to late phase/commercial and gained significant experience with highly potent active pharmaceutical ingredients (HPAPI).
Mr. Janssen will present how a fully integrated service offering can be beneficial to drug developers in achieving their goals for delivering a cost-efficient final product.

 

Maurits Janssenは、Lonzaの医薬品原薬(API)ビジネスユニットの商品開発責任者、シニアディレクターです。
Janssenはオランダのユトレヒト大学で有機化学の博士号を取得(1996年)した後、コンサルティング、セールス&マーケティング、R&Dにおいて責任を拡大してきました。
Janssenは、化学品および製薬業界で20年以上、医薬品原薬の受託製造業界で15年以上の経験を有しています。
その間、cGMPケミカル&バイオロジカルカスタム製造の初期から後期段階/商業段階まで、幅広い技術ポートフォリオを研究し、高薬理活性原薬(HPAPI)で豊富な経験を積んできました。
Janssenは、費用効率の高い最終製品を提供するという目標を達成する上で、完全に統合されたサービス提供が医薬品開発者にとってどのように有益であるかを説明します。

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